有必要平衡刺激创新和获取药品

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统一医疗系统中的患者有权获得从最基本到最专业的各种复杂程度的药物，这代表了巴西医疗保健的成就。但要真正发挥作用，即药品真正由国家统一采购并分发给民众，还需要考虑到我国医药工业和科技创新的发展阶段。 亚历山大·利特尔沃尔夫亚历山大·利特尔沃尔夫巴西主要是外国技术的接受国。反过来，这些又受到专利的保护，这保证了开发商独占利用其发明的临时特权。根据世贸组织认可的《与贸易有关的知识产权协议》（英文：）的指导方针，巴西药品专利的最长有效期为20年。 事实证明，由于基础设施问题、流程陈旧、部门之间缺乏沟通，尤其是人力资源缺乏，负责巴西专利授权的INPI（国家知识产权局）行动缓慢，制造漏洞，将药品专利期限延长20多年。 2021 年，联邦最高法院采取行动纠正了这种扭曲，维持了一项违宪直接诉讼 (ADI)，质疑专利是否超出监管期限。在该决定中，STF 呼吁紧急重新制定 INPI 的做法，并主要强调该机构可能存在的低效率不能成为延长专利有效性的理由，从而侵犯巴西人民和科学家的集体权利。

事实证明，在 STF 作出决定后不久，巴西利亚联邦法院提出了一系列诉讼，要求就 INPI 延迟分析专利所造成的损失获得赔偿。此外，自从在经济部范围内重新设立知识产权执行小组（GIPI）以来，巴西一直在不断努力修改巴西​​专利立法， 以延长专利的监管期限。 因此，问题依然存在。专利是经济保护和鼓励科学创新的公平工具，但由于有效期无限期，它们会破坏卫生系统的平衡，阻止公共当局规划并损害 SUS 需要获取的战 Whatsapp 号码列表 略药物清单。因此，很明显，一方面知识产权权与人民获得最佳治疗的机会之间的平衡是保证 SUS 生存能力的必要条件。 但如何解决这个问题呢？一个好的建议来自美国。著名的科学杂志《Jama》最近发表了一篇关于具有“减少标签”适应症的生物仿制药的批准和商业化频率的文章，更具体地讨论了这些批准为医疗保险（国家补贴的主要健康保险计划）带来的资源节省。 生物仿制药是生物药物的版本或“副本”。在开发原药的公司的经济开发专有权期结束后，它们刺激了价格竞争。



显然，这些制造商试图尽可能推迟生物仿制药的上市，包括通过专利和在原产品专利几年后到期的补充监管排他性。 为了避免这种类型的操纵，北美联邦法律允许该国的主要监管机构 FDA（类似于我们的 Anvisa）通过专利或监管排他性批准带有“瘦标签”的仿制药和生物仿制药，该标签排除了受保护的适应症。 2015 年至 2021 年间，FDA 批准了与 11 种原研生物制剂相关的 33 种生物仿制药，其中 22 种（66.7%）具有“减少标签”。《Jama》上发表的研究估计，2015 年至 2020 年间，“简化标签”生物仿制药的竞争为医疗保险节省了 15 亿美元。很明显，生物仿制药的简化标签对于公共卫生资金的重要性，当然，也是为了让这些药物更容易获得。 北美案例可以作为处理巴西知识产权问题的范例。生物仿制药审批流程的简化表明，即使在世界上最大的医药市场，也可以在鼓励创新与保证药品获取之间取得平衡。公共政策制定者肩负着寻求这种平衡的不可逃避的使命。SUS 的生存取决于它，它构成了巴西有史以来实施的最大的社会包容政策。